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Vous développez ou commercialisez des dispositifs médicaux, diagnostics in vitro ou produits de soin pour la santé humaine, pour la santé animale, ou pour les deux.
One Health Compliance vous apporte la clarté réglementaire dont vous avez besoin pour avancer vite, décider juste et sécuriser vos projets.
Réserver un appel de 15 minVous avez un concept à valider, une question stratégique à trancher ou une nouvelle direction à explorer.
En une journée structurée, obtenez une vision claire de ce qui est possible, ce qui est risqué et ce qui vaut vraiment la peine d’être poursuivi.
Votre projet progresse mais un risque se profile, ou vous souhaitez vous assurer que chaque décision prise jusqu’ici est la bonne.
L’Audit de Projet cartographie ce qui est solide, identifie les incertitudes à lever et vous donne les éléments pour décider et dé-risquer maintenant.
Vous faites face à un blocage réglementaire urgent ou vous souhaitez corriger des écarts identifiés avant qu’ils ne s’aggravent.
L’Atelier produit un plan d’action opérationnel en quelques jours avec un accompagnement de vos équipes pour avancer concrètement.
Études de cas réels, analyses d’expert, veille réglementaire et actualités pour les entreprises qui veulent transformer la complexité réglementaire en avantage concurrentiel.
17 septembre 2026
12 septembre 2026
17 septembre 2026
16 septembre 2026
11 septembre 2026
9 septembre 2026
Un cabinet de stratégie réglementaire spécialisé en dispositifs médicaux et diagnostics pour la santé humaine et pour la santé animale.
Une double expertise humain–animal rare
One Health Compliance maîtrise les exigences réglementaires en médecine humaine et vétérinaire et accompagne les projets qui naviguent entre les deux, dans un sens comme dans l’autre.
Spécialistes de la résolution d’incertitudes réglementaires complexes
Produits borderline, incertitudes de qualification, écarts à corriger avant un audit ou une inspection : nous transformons ce qui bloque ou ce qui pourrait bloquer en décision claire et en plan d’action.
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25 % de clients internationaux, 32 pays couverts dans un seul projet, et plus de 100 pays cartographiés pour une fédération internationale de fabricants de diagnostics vétérinaires.
100 % des réponses aux autorités réglementaires acceptées
Toutes les réponses rédigées et soumises par One Health Compliance aux autorités réglementaires et organismes notifiés ont été acceptées.
Référence européenne : Animal Health Europe et Health for Animals
Animal Health Europe et Health for Animals ont fait appel à One Health Compliance pour des travaux de référence sur la réglementation des dispositifs médicaux.
