Santé animale

La santé animale est un marché porteur d’opportunités réglementairement complexes et souvent mal balisées. C’est précisément là qu’intervient One Health Compliance.

One Health Compliance maîtrise les exigences réglementaires spécifiques aux dispositifs médicaux et diagnostics in vitro en médecine vétérinaire – animaux de compagnie, cheval, animaux de rente.

Notre expertise vétérinaire couvre l’ensemble du cycle réglementaire : qualification et classification des produits, stratégie d’accès au marché (Europe, États-Unis, international), valorisation des données existantes et accompagnement dans les échanges avec les autorités compétentes.

Ce qui rend cette expertise particulièrement précieuse : notre capacité à identifier les synergies entre les données humaines et vétérinaires, dans les deux sens. Une innovation validée en santé humaine peut ouvrir des opportunités vétérinaires et inversement, comme l’a illustré la crise COVID, où l’industrie vétérinaire a joué un rôle clé dans la production rapide de tests diagnostiques.

Référence internationale : Animal Health Europe et Health for Animals, deux associations de référence représentant les fabricants de médicaments, vaccins et autres produits de santé animale, ont fait appel à One Health Compliance pour des travaux sur la réglementation des dispositifs médicaux et diagnostics vétérinaires.

  • 100 +

    pays

    Exigences réglementaires en diagnostics vétérinaires cartographiées dans le cadre d’une mission pour Diagnostics for Animals, utilisées par les leaders mondiaux du secteur et présentées dans le cadre d’échanges avec l’OMSA.

  • 100 %

    Des réponses soumises aux autorités réglementaires et organismes notifiés ont été acceptées.

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