Notre fondatrice

La réglementation n’est pas une contrainte à contourner. C’est un outil de protection, de structuration et de différenciation.

J’ai fondé One Health Compliance en 2017 avec cette conviction. La réglementation oblige à démontrer la valeur réelle d’un produit, à identifier son apport par rapport aux alternatives existantes, et à cibler le bon marché avec les bonnes preuves. Bien maîtrisée, elle devient un véritable accélérateur de développement.

Forte de près de 20 ans d’expérience en affaires réglementaires, qualité, clinique et R&D, j’ai accompagné des entreprises de toutes tailles dans l’obtention de marquages CE et d’autorisations réglementaires pour des mises sur le marché en France, en Europe et à l’international.

Ce qui m’anime avant tout : la résolution de problèmes complexes. Transformer une incertitude réglementaire en décision claire, débloquer un projet qui stagne, identifier une opportunité là où d’autres ne voient qu’une contrainte.

En tant que pharmacienne, je crois profondément que notre rôle est de tout mettre en œuvre pour que des solutions à réel bénéfice clinique arrivent rapidement et en toute sécurité entre les mains de ceux qui en ont besoin qu’il s’agisse de patients ou d’animaux.

Sandra Dejean, Docteur en Pharmacie, Lead Auditor certifiée ISO 13485

L’histoire fondatrice

Tout a commencé par une question posée il y a plus de dix ans par un vétérinaire équin : pouvait-il utiliser un dispositif médical conçu pour l’homme sur un cheval ? Face au flou réglementaire, j’en ai fait le sujet de ma thèse, récompensée par le Prix de l’Académie Nationale de Pharmacie en 2016.

En explorant ce domaine, j’ai réalisé que de nombreuses entreprises n’osaient pas franchir le pas vers la santé animale, freinées par la méconnaissance du marché et l’absence de repères réglementaires clairs. Mais le concept One Health fonctionne dans les deux sens: les innovations développées pour la santé animale peuvent bénéficier à la santé humaine et inversement. J’ai fondé One Health Compliance pour accompagner ces deux directions, avec la même rigueur et la même ambition.

Prix de thèse Académie Nationale de Pharmacie · 2016

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