16 septembre 2026
Santé humaine
Incertitude sur la qualification de votre produit, zone grise réglementaire, décision stratégique à sécuriser avant d’investir : ce sont précisément ces situations qui ont le plus d’impact sur vos délais, vos ressources et vos chances de succès. C’est là qu’intervient One Health Compliance.
Notre expertise en santé humaine couvre les dispositifs médicaux, les diagnostics in vitro et les produits de soin et de bien-être y compris les produits “borderline” dont la qualification réglementaire n’est jamais évidente.
Nous intervenons sur l’ensemble du parcours : de la faisabilité réglementaire en phase d’idée jusqu’à la résolution de situations complexes et urgentes, en passant par la stratégie clinique, l’audit de documentation technique et la préparation aux inspections. À chaque étape, notre rôle est d’apporter une vision claire, des options concrètes et un plan d’action réaliste.
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20 ans
D’expérience terrain en affaires réglementaires, qualité, clinique et R&D – tous stades de projet confondus.
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100 %
Des réponses soumises aux autorités réglementaires et organismes notifiés ont été acceptées.
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Santé animale
L’un des rares cabinets au monde à maîtriser la réglementation des dispositifs médicaux et diagnostics en médecine vétérinaire avec des références reconnues au niveau européen et international.
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Ce qui nous rends unique
Une double expertise humain–animal, une vision stratégique intégrée et une spécialisation dans la résolution rapide d’incertitudes : trois différenciants qui définissent l’approche One Health Compliance.
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