Entreprises internationales
Qui souhaitent comprendre et satisfaire les exigences françaises et européennes pour leurs produits de santé avec un accompagnement opérationnel et non seulement théorique.
Nous intervenons pour
Des situations très différentes, un besoin commun : avancer avec clarté dans un environnement réglementaire complexe.
Équipes R&D, marketing et innovation
Qui cherchent une vision externe pour débloquer une situation, sécuriser une décision ou explorer un nouveau marché sans se perdre dans la complexité réglementaire.
Startups
et PME
Qui développent des dispositifs médicaux, diagnostics ou produits de soin et bien-être – pour l’humain, pour l’animal, ou pour les deux – et qui ont besoin d’un partenaire réglementaire pour structurer leur projet et avancer sans mauvaises surprises.
Investisseurs
Qui souhaitent évaluer le potentiel et les risques réglementaires d’une opportunité avant d’investir : que ce soit dans le cadre d’une due diligence formelle ou d’une première évaluation stratégique et qu’il s’agisse d’une startup en santé humaine ou d’un acteur de l’industrie vétérinaire.
Toute entreprise face à une question de qualification
Notamment sur les produits “borderline” où les réponses ne sont jamais simples et où l’expérience terrain fait toute la différence, mais aussi les prestataires, sous-traitants et distributeurs qui souhaitent structurer leur démarche qualité pour répondre aux attentes de leurs clients dans le médical.
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Mission
Lever les incertitudes réglementaires. Anticiper les risques. Identifier les opportunités que la complexité réglementaire peut faire manquer.
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Notre fondatrice
Sandra Dejean, Docteur en Pharmacie, Lead Auditor ISO 13485. 20 ans d’expérience terrain. Lauréate du Prix de thèse de l’Académie Nationale de Pharmacie 2016.
Passons
à l’action
Un projet à lancer, une situation à débloquer, une décision à sécuriser ?
La première étape ne prend que 15 minutes.
Échangeons sans engagement.
