16 septembre 2026
La réglementation n’est pas une contrainte à subir ni une case à cocher. Bien comprise et bien anticipée, elle protège, structure et ouvre des portes. C’est avec cette conviction que Sandra Dejean a fondé One Health Compliance en 2017 et c’est ce qui guide chaque mission. Voici ce qui définit notre approche :
One Health Compliance maîtrise simultanément les exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux et diagnostics in vitro en médecine humaine et vétérinaire. Cette expertise croisée ouvre des opportunités que peu d’entreprises ont encore explorées : transposer une innovation du champ vétérinaire vers la santé humaine – ou inversement – en anticipant tous les impacts réglementaires et cliniques dès le départ.
Au-delà de la conformité, nous intervenons comme partenaire stratégique au service de vos objectifs business. Notre expertise s’intègre directement aux enjeux du marketing médical, de la R&D et de l’innovation pour que la réglementation devienne un accélérateur de projet et non un point de friction.
Zones grises réglementaires, produits “borderline”, écarts à corriger avant un audit, non-conformités urgentes : nous sommes spécialisés dans l’identification rapide de solutions concrètes et réalisables, qu’il s’agisse d’agir vite ou d’anticiper. Là où l’incertitude bloque, nous apportons clarté et plan d’action, et ce en quelques jours quand la situation l’exige.
L’un des rares cabinets au monde à maîtriser la réglementation des dispositifs médicaux et diagnostics en médecine vétérinaire avec des références reconnues au niveau européen et international.
20 ans d’expérience en dispositifs médicaux, diagnostics in vitro et produits de soin : de la faisabilité réglementaire jusqu’à la résolution des situations les plus complexes.
16 septembre 2026
16 septembre 2026
1 septembre 2026