Ce qui nous rend uniques

La réglementation n’est pas une contrainte à subir ni une case à cocher. Bien comprise et bien anticipée, elle protège, structure et ouvre des portes. C’est avec cette conviction que Sandra Dejean a fondé One Health Compliance en 2017 et c’est ce qui guide chaque mission. Voici ce qui définit notre approche :

  1. 1.

    Une double expertise humain–animal

    One Health Compliance maîtrise simultanément les exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux et diagnostics in vitro en médecine humaine et vétérinaire. Cette expertise croisée ouvre des opportunités que peu d’entreprises ont encore explorées : transposer une innovation du champ vétérinaire vers la santé humaine – ou inversement – en anticipant tous les impacts réglementaires et cliniques dès le départ.

    • 30% des projets accompagnés concernent la santé animale

    • 100+ pays cartographiés dans le cadre d'une mission pour une fédération internationale

    • Réf. Animal Health Europe & Health for Animals

  2. 2.

    Une vision stratégique intégrée

    Au-delà de la conformité, nous intervenons comme partenaire stratégique au service de vos objectifs business. Notre expertise s’intègre directement aux enjeux du marketing médical, de la R&D et de l’innovation pour que la réglementation devienne un accélérateur de projet et non un point de friction.

    • 25% de clients internationaux

    • 32 pays couverts dans un seul projet de stratégie réglementaire

  3. 3.

    La résolution des incertitudes, en temps court

    Zones grises réglementaires, produits “borderline”, écarts à corriger avant un audit, non-conformités urgentes : nous sommes spécialisés dans l’identification rapide de solutions concrètes et réalisables, qu’il s’agisse d’agir vite ou d’anticiper. Là où l’incertitude bloque, nous apportons clarté et plan d’action, et ce en quelques jours quand la situation l’exige.

    • 100% Des réponses aux autorités acceptées.

    • 20ans D'expérience en résolution de problèmes terrain

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