Sécuriser la stratégie réglementaire d’une startup en phase de financement avant les discussions avec les investisseurs

Contexte

Une startup française en cours de structuration développait deux produits d’application cutanée à base d’un biomatériau innovant, et ce :

• Sans qualification réglementaire définie pour les produits,
• Sans équipe réglementaire en interne,
• Avec des investisseurs à convaincre dans des délais serrés.

Le défi

L’absence de visibilité réglementaire menaçait directement la viabilité du projet : mauvaises revendications, tests inadaptés, retards au moment de la soumission, surcoûts. Des erreurs à ce stade auraient pu compromettre la levée de fonds.

La solution One Health Compliance

• Définition de scénarios stratégiques réglementaires clairs et compréhensibles par des non-spécialistes avec analyse d’impact pour chaque option, roadmap réglementaire et qualité associée, et critères de décision priorisés pour avancer rapidement.

Le résultat

• Prise de décision rapide et sécurisée.
• Un outil d’aide à la décision directement utilisable pour les discussions avec les investisseurs et dans le cadre de la due diligence réglementaire.

✓ Décision sécurisée ✓ Roadmap réglementaire claire ✓ Outil prêt pour les investisseurs

Votre situation présente des similitudes avec ce cas ? N’hésitez pas à nous contacter pour en discuter.

Sandra Dejean, Docteur en Pharmacie – Fondatrice de One Health Compliance

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