Solution

La journée technique

Vous avez un concept à valider, une question stratégique à trancher, une nouvelle direction à explorer ou vous souhaitez comprendre les exigences applicables à votre produit avant d’engager vos équipes. La Journée Technique est conçue pour cela.

En une seule journée, en petit groupe, vous passez en revue tous les paramètres qui conditionneront la réussite de votre projet : réglementaires, techniques, cliniques, qualité et stratégiques.

Ce que vous obtenez :

  • Une vision claire des considérations réglementaires, techniques, qualité, cliniques et stratégiques à anticiper
  • Une évaluation des impacts sur votre planning et vos ressources
  • Des recommandations concrètes pour maîtriser les risques financiers et entreprise
  • Les éléments nécessaires pour décider en toute confiance : poursuivre, adapter ou pivoter

Pour qui ?

Dirigeants, chefs de projet R&D ou innovation qui souhaitent valider la faisabilité d’un projet ou trancher une question stratégique avant d’engager des ressources significatives.

Comment se déroule la Journée ?


1.

Cadrage préalable

Échange préparatoire pour comprendre votre projet, vos objectifs et vos contraintes. Définition du programme de la journée.


2.

Préparation

Analyse des éléments transmis et préparation des axes d’évaluation par One Health Compliance.


3.

La journée

Revue structurée de tous les paramètres clés : réglementation, qualification du produit, exigences techniques et cliniques, impacts sur le planning et les ressources.


4.

Échanges et questions

Temps dédié à vos questions spécifiques, aux scénarios alternatifs et aux décisions à prendre en priorité.


5.

Restitution écrite

Document de synthèse remis sous quelques jours : points clés, recommandations concrètes et éléments de décision priorisés.


6.

Suivi

Un temps d’échange post-restitution pour répondre aux questions soulevées à la lecture du document.

Questions fréquentes

  • Pour quel type de projet la Journée Technique est-elle adaptée ?

    La Journée Technique s’adapte à des situations très variées : un concept en phase d’idée, un produit existant dont vous envisagez une nouvelle indication ou un nouveau marché, ou encore une interrogation stratégique sur la pertinence d’une démarche réglementaire, ou encore la compréhension des exigences ISO 13485 applicables à votre activité en tant que prestataire ou fournisseur du secteur médical. Par exemple : une entreprise commercialisant des produits de soin pour le cheval qui s’interroge sur les étapes nécessaires pour une première étude clinique en santé humaine, ou une entreprise de produits de bien-être qui veut comprendre si une approche dispositif médical serait stratégiquement pertinente.

  • Combien de personnes peuvent participer ?

    La Journée Technique est conçue pour un petit groupe, idéalement 1 à 3 personnes. Ce format favorise les échanges approfondis et permet d’adapter le programme en temps réel à vos questions.

  • Que faut-il préparer avant la journée ?

    Très peu de choses de votre côté et c’est volontaire. Un échange préparatoire et quelques éléments de contexte sur votre projet suffisent. One Health Compliance prend en charge la structuration et la préparation du contenu.

  • Sous quelle forme est remise la restitution ?

    Un document écrit clair et actionnable vous est remis sous quelques jours après la journée. Il reprend les points clés abordés, les recommandations concrètes et les éléments nécessaires pour décider en toute confiance : poursuivre, adapter ou pivoter.

  • La Journée Technique peut-elle déboucher sur un accompagnement plus long ?

    Oui, et c’est souvent le cas. La Journée Technique peut révéler qu’un Audit de Projet est nécessaire, ou identifier des actions concrètes que One Health Compliance peut accompagner. Mais elle est également conçue pour être utile en elle-même, sans engagement de suite.

  • La Journée Technique se déroule-t-elle en présentiel ou à distance ?

    Les deux formats sont possibles, selon vos préférences et votre localisation. One Health Compliance intervient en France et à l’international.