Une base de données réglementaire pour le marché mondial des diagnostics vétérinaires : cartographier 120+ pays pour les leaders du secteur

Contexte

Une fédération internationale représentant les fabricants de diagnostics vétérinaires avait identifié le besoin de développer un outil de référence pour soutenir ses activités de convergence réglementaire dans un secteur où les cadres applicables aux kits de diagnostic varient considérablement d’un pays à l’autre.

Le défi

Contrairement aux dispositifs de diagnostic in vitro en santé humaine qui bénéficient d’une stratégie internationale de convergence réglementaire, les exigences applicables aux diagnostics vétérinaires restent très hétérogènes selon les pays. Identifier ces exigences de façon fiable et reproductible représentait un défi méthodologique majeur.

La solution One Health Compliance

• Définition des catégories d’information clés, recherche et analyse des exigences réglementaires pour chaque pays cible selon les priorités de la fédération.
• Développement itératif de l’outil en collaboration avec le groupe de travail réglementaire, pour garantir son opérationnalité et sa pertinence terrain.

Le résultat

• Un outil de cartographie des exigences réglementaires, lancé avec 19 pays et couvrant aujourd’hui plus de 120 pays utilisé par les leaders mondiaux du secteur dans le cadre de leurs activités de conformité et de leurs échanges avec l’OMSA (Organisation Mondiale de la Santé Animale).

✓ 120+ pays couverts ✓ Outil de référence utilisé par les leaders du secteur ✓ Présenté dans le cadre d’échanges avec l’OMSA

Votre situation présente des similitudes avec ce cas ? N’hésitez pas à nous contacter pour en discuter.

Sandra Dejean, Docteur en Pharmacie – Fondatrice de One Health Compliance

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